Anvisa aprova documentos da Fiocruz, mas pede mais dados ao Butantan

Agência tem nas mãos pedidos de uso de duas vacinas anti-Covid

Anvisa está analisando dados das duas vacinas anti-Covid que serão produzidas no Brasil
Anvisa está analisando dados das duas vacinas anti-Covid que serão produzidas no Brasil (foto: EPA)
18:48, 09 JanSÃO PAULO ZGT

(ANSA) - A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou neste sábado (09) informações sobre o andamento dos pedidos de uso emergencial feitos pelo Instituto Butantan e pela Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz) das vacinas contra a Covid-19.

No caso do Butatan, que solicitou o registro emergencial para a vacina CoronaVac, desenvolvida em parceria com a chinesa Sinovac Biotech, a Anvisa informou que precisa de mais dados técnicos sobre os estudos clínicos.

"A Anvisa enviou hoje, sábado, 09/01, ofício ao Instituto Butantan solicitando a apresentação dos documentos técnicos faltantes, previstos no Guia 42/2020 (Requisitos para submissão de solicitação de autorização temporária de uso emergencial Vacinas - COVID-19), bem como nos regulamentos técnicos da Agência. O recebimento do ofício foi confirmado pelo Butantan às 11h29 de hoje", diz o comunicado.

A nota ressalta que a submissão desses documentos "é condição necessária para viabilizar a avaliação, conclusão e a deliberação sobre a autorização de uso emergencial das vacinas" e que as partes já fizeram duas reuniões neste sábado.

Já sobre a Fiocruz, que apresentou o pedido de registro da vacina AZD1222 da AstraZeneca e da Universidade de Oxford, a Anvisa informou que não há novas solicitações.

"De acordo com a triagem feita pelos técnicos da Anvisa, o pedido traz os documentos preliminares e essenciais para a avaliação detalhada da Agência. A partir de agora, a equipe técnica vai se aprofundar na análise dos dados e informações apresentadas pela Fiocruz", informam os técnicos.

A Anvisa tem um prazo de 10 dias para aprovar ou não o uso emergencial dos imunizantes. (ANSA).
   

Todos los Derechos Reservados. © Copyright ANSA